在药品安全监管严格化与医保支付改革深化的行业背景下，全国药品追溯系统作为药品全链条信息记录与监管的基础工具，其功能主要体现在追溯赋码、流通采集与监管应用等方面。该系统以国家药品追溯码为统一标识，实现药品从生产出厂到患者用药的全程信息记录与追溯管理。

一、系统原理

全国药品追溯系统基于一物一码技术架构，通过为每盒药品赋予唯一的20位追溯码标识，系统同步建立药品信息档案、流通记录数据库与监管数据平台。追溯码由生产厂家在药品出厂时赋予，包含药品识别信息、生产信息与校验码，如同药品的“电子身份证”，完整记录了药品从生产、流通到使用的全链条物流信息。系统通过关联药品批准文号、生产批次、流通信息与追溯码标识，实现从生产信息录入到终端扫码查询的基础功能路径。

2025年7月1日起，全国定点医药机构正式实施药品追溯码扫码结算制度，要求医保目录内药品在销售环节扫码后方可进行医保基金结算。截至2025年12月，国家医保信息平台已归集追溯码1103.69亿条，覆盖全国31个省份，接入99%的定点医药机构和3538家药耗生产流通企业。

二、核心功能

1. 追溯赋码功能：为每盒药品分配符合国家标准的唯一20位追溯码标识，实现“一物一码、物码同追”；

2. 生产信息关联功能：将药品名称、批准文号、生产批次、生产日期等信息与追溯码进行关联绑定；

3. 流通采集功能：药品经营单位在采购入库和销售出库时扫码采集流向信息，逐级传递追溯数据；

4. 医保结算校验功能：将追溯码校验嵌入医保支付系统，定点医药机构在销售药品时扫码后方可进行医保基金结算，实现“依码结算、依码支付”；

5. 公众查询功能：消费者通过国家医保服务平台APP扫描药盒追溯码，可查询药品的生产厂家、批次、流通信息等，每日查询量超500万人次；

6. 监管执法功能：医保部门通过药品追溯码大数据比对，精准锁定回流药线索，识别假药、回流药或药品被串换销售的可能。

三、系统优势

1. 身份唯一优势：每盒药品拥有专属追溯码，实现精准识别与管理；

2. 来源可查优势：患者扫码了解药品生产厂家、批次与流通信息，增强用药安全信任感；

3. 防伪可辨优势：一盒药品的追溯码只应有一次被扫码销售的记录，若重复出现多次，则存在假药、回流药或药品被串换销售的可能；

4. 精准召回优势：若药品出现问题，可依据追溯码精准锁定问题批次与流向范围，实现快速精准召回；

5. 医保监管优势：通过药品追溯码大数据比对，有效打击倒卖药品、串换药品等违法违规行为。仅凭一条药品追溯码线索，医保部门曾成功挖出倒卖医保药品大案；

6. 全链覆盖优势：国家药监局明确要求推进“全品种赋码、全链条扫码”，逐步实现药品生产、经营、使用全过程可追溯。

全国药品追溯系统的深入应用，标志着药品安全管理进入了标识统一与全链可查的新阶段。该系统以国家追溯码为基础工具，实现了药品身份验证与全链条信息追溯的有效结合。在药品安全监管要求不断提升的今天，全国药品追溯系统将持续为保障患者用药安全、维护医保基金安全提供基础有效的技术支撑。